Инструкция по применению Генфаксона

Генфаксон относится к МИБП (медицинским иммунобиологическим препаратам), используемым для диагностики, лечения и профилактики аллергических и инфекционных заболеваний. А именно, к группе цитокинов – гормоноподобных веществ, продуцируемых иммунной системой человека с целью стимулирования иммунитета. Выпускается средство в виде прозрачного (бесцветного или желтоватого) раствора для инъекций, не содержащего посторонних частиц. Международное название – интерферон β-1α. Инструкцию к применению препарата Генфаксон, можно найти в статье. 

Состав препарата Генфаксон 

• Активный компонент: интерферон β-1α.
• Вспомогательные вещества: вода для инъекций, альбумин, натрия ацетат, маннитол, уксусная кислота.

Раствор выпускается в двух концентрациях интерферон β-1α:

• 22 мкг (6 млн МЕ) в 0,5 мл р-ра;
• 44 мкг (12 млн МЕ) в 0,5 мл р-ра.

Поставляется расфасованным по 0,5 мл в шприцы из прозрачного стекла с иглой с бутиловым колпачком. Шприцы помещены по 3 или 12 штук в контейнеры. Последние вместе с инструкцией по применению уложены в картонную коробку.

Терапевтическое действие

Генфаксон представляет собой аминокислотную последовательность человеческого интерферона β-1α, полученную генной инженерией из яичников китайского хомячка. Обладает противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами.

Установлено, что препарат ограничивает повреждения ЦНС, лежащие в основе рассеянного склероза, понижает тяжесть и частоту обострений у больных с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС). Однако точный механизм его действия до сих пор до конца неясен.

После подкожного введения генфаксон сохраняется в сыворотке крови 12-24 часа, максимальная концентрация отмечается через 3 часа после ввода. При 4-х и более инфекциях имеет место умеренное аккумулирование интерферона.

Показания к применению Генфаксон 

Генфаксон назначается при ремиттирующем рассеянном склерозе для замедления инвалидизации, снижения тяжести и частоты обострений РРС.

Противопоказания

• Индивидуальная чувствительность к интерферону β-1α.
• Беременность и кормление грудью. Генфаксон считается потенциально опасным для плода. Данные о его проникновении в грудное молоко отсутствуют, однако с целью исключения возможного риска для здоровья младенца в зависимости от клинической ситуации делается выбор: прекратить грудное вскармливание или отменить прием генфаксон.
• Тяжелая депрессия с суицидальными намерениями.
• Эпилепсия.
• Возраст до 12 лет (воздействие генфаксона на детский организм изучено недостаточно).

В следующих случаях применение препарата требует осторожности (умеренные дозы и контроль врача).

• Депрессия и судороги в анамнезе.
• Проблемы с сердцем (аритмия, стенокардия, сердечная недостаточность).
• Выраженная печеночная и почечная недостаточность.
• Патологии щитовидной железы.
• Выраженная миелосупрессия (гипотромбоцитоз, гипотромбоцитоз).

Инструкция по применению

Раствор вводится подкожно в одно и то же время суток с интервалом не менее 24 часа. Предпочтительное время инъекции – вечер. Рекомендуется контроль врача, который имеет опыт лечения рассеянного склероза.

Лечебные дозы Генфаксон 

• 1-2-ая недели: 8,8 мкг (0,1 мл из шприца с 44 мкг интерферона или 0,2 мл из шприца с 22 мкг)
• 3-4-ая недели: 22 мкг.
• 5-ая неделя и далее: 44 мкг.

Поддерживающие дозы

• 44 мкг – 3 раза в неделю.
• 22 мкг (для пациентов, плохо переносящих дозу 44 мкг).

Важно. При пропуске дозы следующая по графику должно быть стандартной по объему, увеличивать ее с целью компенсации пропущенной инъекции не нужно.

Расфасовка в шприцы облегчает введение препарата самим пациентом или его родственниками. Но желательно, чтобы первую инъекцию сделал врач или медсестра.

При самостоятельном введении необходимо соблюдать следующий порядок процедуры.

• Хорошо вымойте руки с мылом.
• Выберите место введения. Его должен указать врач. Наиболее удобное – нижняя часть живота или верхняя часть бедра. Места ввода нужно чередовать. Нельзя вводить препарат в области с припухлостью, болью, узелками.
• Извлеките шприц из упаковки. Протрите место ввода салфеткой, смоченной в спирт. Дайте коже высохнуть. Соберите ее в месте ввода пальцами в складку, прижмите запястье руки со шприцом к телу, быстро введите иглу в складку примерно под прямым углом к коже.
• Медленно введите препарат в необходимой дозе (ориентироваться нужно по шкале на шприце).
• Прижмите место ввода тампоном и извлеките иглу.
• Помассируйте место укола тампоном.
• Шприц с неизрасходованным раствором не должен использоваться повторно и подлежит утилизации.

Применение в детском возрасте

Из-за недостаточной изученности лечить генфаксоном детей до 12 лет противопоказано. Подросткам 12-ти лет и старше препарат вводится 3 раза в неделю по 22 мкг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Данные о взаимодействии генфаксона с другими медикаментозными средствами отсутствуют. Известно, что у людей и животных интерфероны ингибируют (снижают) активность цитохром Р450-зависимых печеночных ферментов.

При применении генфаксона одновременно с антидепрессанты и противоэпилептическими средствами, клиренс которых обуславливается цитохром Р450, нужно соблюдать осторожность.

Побочные действия Генфаксон 

При приеме генфаксона возможны следующие побочные эффекты.

• Гриппоподобные симптомы. Тошнота, головная боль, повышенная температура, боли в суставах и мышцах. В первые полгода лечения отмечаются у 40% пациентов. Обычно выражены несильно. При значительной боли и дискомфорте может быть назначено симптоматическое лечение (обезболивающие и пр.).
• Припухлость, покраснение, болезненность в месте инъекции. Проявления, как правило, незначительны и обратимы. В редких случаях дело доходит до самостоятельно проходящего некроза.
• Аллергические реакции. В исключительных случаях могут быть серьезными: затруднение дыхания, крапивница, сильная слабость. В этих случаях нужно незамедлительно обратиться к врачу.
• Различные нарушения работы сердечно-сосудистой, пищеварительной, гепатобилиарной, нервной и других систем. В зависимости от затронутого органа или системы проявляют себя потерей аппетита, тошнотой, рвотой, диареей, ОПН, желтухой, нарушением сна, головокружением, тахикардией, вазодилатацией (расслаблением мышц сосудов).
• Отклонением от нормы лабораторных показателей. Могут проявляться лейко-, тромбоцито- и лимфопенией, повышением относительно нормы трансаминаз. Нарушения обычно незначительные и обратимые.
• Дисфункции эндокринной системы. Чрезмерное увлечение или снижение функциональности щитовидной железы.
• Депрессивный синдром.

Пациент должен информировать врача об этих и других побочных действиях. Если реакции выражены сильно или не проходят со временем, возможно прерывание лечения или снижение дозы. Но решение должен принимать врач, а не пациент.

Передозировка

Информация о передозировке генфаксона отсутствует.

Особые указания к применению Генфаксон 

На время лечения нужно отказаться от управления автомобилем и другой деятельности, которая требует быстрой реакции.

При терапии генфаксоном в дополнение к обычным лабораторным тестам, которые проводятся для больных РРС, рекомендуется через 1, 3 и 6 месяцев проводить общий и биохимический анализ крови, функциональные печеночные тесты.

При серьезных нарушениях функции печени (повышение активности АЛТ и других трансаминаз более чем в 2,5 раза относительно нормы, желтуха) снижается доза препарата или терапия прекращается.

В связи с тем, что при лечении генфаксоном могут развиваться функциональные нарушения щитовидной железы, рекомендуется перед началом терапии исследовать функции «щитовидки». При выявлении нарушений необходимы обследования каждые 6-12 месяцев терапии.

Организм пациентов, принимающих интерферон бета, может продуцировать нейтрализующие антитела с неясным пока клиническим значением. Если организм больного плохо отвечает на лечение и установлено образование антител, врач должен рассмотреть целесообразность терапии генфаксоном.

Для исключения некроза тканей в месте укола рекомендуется смена мест инъекций и строгое соблюдение требований асептики. Если нарушена целостность кожи, и истекает жидкость в области укола, необходимо обратиться к врачу.

При единичном умеренном поражении терапию генфаксоном можно не останавливать. Если поражения множественные, лечение останавливается для заживления ран.

Условия хранения и отпуска, срок годности

Генфаксон необходимо хранить при температуре 2-8 °C в месте, защищенном от света и недоступном для детей. Срок хранения – 2 года. Препарат отпускается по рецепту.

Применение генфаксона при РРС позволяет снизить тяжесть и частоту обострений ремиттирующего рассеянного склероза. Из-за выраженного системного действия препарата при терапии необходим строгий врачебный контроль.

Рекомендуем видео:

Поделись с друзьями! Будьте здоровы!